Ezeknek a rendelet összteljesítményére gyakorolt hatását szigorúan nyomon kell követni. A fent felvázolt intézkedések alapján a Bizottság az EMA-val együttműködésben a jelenlegi végrehajtás kiigazítását tervezi. Noha a "jobb gyermekgyógyszerek" célkitűzést még nem sikerült megvalósítani, valamennyi érdekeltnek arra kell törekednie, hogy ez a jogszabály a gyermekek érdekeit szolgálja, és hogy a 2017-es jelentés ne arról szóljon, hogy a jelentés végére kérdőjelet kell-e rakni, hanem inkább arról, hogy felkiáltójelet! I. MELLÉKLET — Ábrák és táblázatok 1. táblázat: Elfogadott gyermekgyógyászati vizsgálati tervek, 2007–2012 Forrás: Az EMA gyermekgyógyászati adatbázisa. Az elfogadott gyermekgyógyászati vizsgálati tervekre vonatkozó számok az EMA döntéseinek felelnek meg. 2. táblázat: Elfogadott gyermekgyógyászati vizsgálati tervek száma összehasonlítva a teljes körű mentesítések és módosítások számával, 2007–2012 Forrás: Az EMA gyermekgyógyászati adatbázisa. Az elfogadott gyermekgyógyászati vizsgálati tervekre és mentesítésekre vonatkozó számok az EMA döntéseinek felelnek meg.
4. 5. Nemzetközi együttműködés Nemzetközi szinten az EMA kapcsolatokat alakított ki az Egyesült Államok, Kanada és Japán gyógyszerügynökségeivel. Külön figyelmet érdemel az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer-biztonsági és Gyógyszerészeti Hivatalával fennálló együttműködés, mivel az Egyesült Államok már az 1990-es évek végén bevezetett olyan jogszabályokat, amelyek különböző ösztönzők és kötelezettségek kombinációjával ösztönözték a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek kifejlesztését. Ez az együttműködés az érdekeltek számára is érdekes lehet, mivel lehetővé teszi a vállalatok számára, hogy ugyanazon vizsgálatok elvégzése révén mindkét régió jogszabályait teljesítsék. Ezenkívül az EMA aktívan részt vesz a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek szabályozási hálózatában[16], amely 2010-ben jött létre a WHO "Better Medicines for Children" (Jobb gyermekgyógyszerek) kezdeményezése részeként. 4. Több gyógyszer biztosítása a gyermekek számára 12 év alatt (1995–2006) a 262 központilag engedélyezett gyógyszer esetében kiadott 317 javallatból 108 terjedt ki a gyermekpopulációra.
Emelni akarják a családi pótlékot >>> javaslatot nyújtottak be a családi pótlék 40 százalékos emelése érdekében! Az MSZP szerint a magyar családoknak nemcsak "papíron kell segíteni", hanem valódi segítségnyújtásra van szükségük. Bangóné Borbély Ildikó szocialista… Dupla családi pótlék 2017/2018, Emelt összegű családi pótlék 2017/2018 2017-06-23 SZEPTEMBERTŐL SOK CSALÁDNAK JÁR TÖBB CSALÁDI PÓTLÉK! EMELT ÖSSZEGŰ CSP >> SZEPTEMBERTŐL SOK CSALÁDNAK JÁR TÖBB CSALÁDI PÓTLÉK! EMELT ÖSSZEGŰ CSP >> FIGYELEM! Tízezer családnak járna több családi pótlék, de nem igénylik, ezért nem is kapják meg! Több ezer családnak járhat kicsit több családi pótlék, mint…
A Bizottság a nyilvános konzultáció során a 45. és a 46. cikket a rendelet "rejtett ékköveinek" nevezte. Megmaradt azonban egy hátrány: a forgalombahozatali engedélyek jogosultjai ugyanis nem hajlandóak önkéntes alapon frissíteni a készítmények kísérőiratait. Ugyanakkor a rendelet meghatároz különböző mechanizmusokat, amelyek segítségével kiküszöbölhető ez az ellenállás, mivel felhatalmazza az illetékes hatóságokat, hogy közvetlenül frissítsék a kísérőiratokat és annak megfelelően módosítsák a forgalombahozatali engedélyt. Ezenkívül a 2001/83/EK irányelv[22] 23. cikke és a 726/2004/EK rendelet[23] 16. cikke értelmében a forgalombahozatali engedély jogosultjai kötelesek biztosítani, hogy a készítmény kísérőirata a legújabb tudományos ismereteknek megfelelően frissüljön. Noha előnyben kell részesíteni az együttműködésen alapuló megközelítéseket, előfordulhat, hogy ha a vállalatok továbbra is ellenállnak, jogérvényesítési eszközökhöz kell folyamodni. Összességében a 45. cikk követelményei hatékony és megfelelő eszközt biztosítottak a létező gyermekgyógyászati vizsgálatok összegyűjtéséhez és értékeléséhez.